Αναστάτωση έχει προκαλέσει η είδηση πως ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχωρά στην απόσυρση παρτίδας αποστειρωμένων γαζών από την ελληνική αγορά, ύστερα από διαπιστωμένες αποκλίσεις από τα πρότυπα ασφαλείας της Ευρώπης.
Όπως διευκρινίζει ο Οργανισμός, οι ενέργειες αυτές αφορούν την παρτίδα 25LFC083 του προϊόντος Γάζα Απλή 10×10-12ply (κωδικός ZC13101012), που παράγεται από την εταιρεία Yancheng Zainchuang Medical Supplies, με έδρα στην Κίνα και ημερομηνία λήξης 12/2028. Η εταιρεία VIOLAK INTERNATIONAL AE έχει την ευθύνη διακίνησης του προϊόντος στη χώρα μας.
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα εργαστηριακών ελέγχων που διενεργήθηκαν από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του ΕΟΦ, εντοπίστηκε σοβαρή απόκλιση σχετικά με την ποσότητα κλωστών κατά κρόκη, η οποία βρέθηκε κάτω από το ελάχιστο όριο που ορίζει το ευρωπαϊκό πρότυπο ασφαλείας για τέτοιου είδους ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
Ο ΕΟΦ ζητά από τη διανομέα εταιρεία να προβεί άμεσα σε ενέργειες ενημέρωσης προς όλους τους αποδέκτες του προϊόντος και να αποσύρει το συγκεκριμένο προϊόν από όλα τα κανάλια κυκλοφορίας του. Παράλληλα, επισημαίνεται η υποχρέωση διατήρησης όλων των σχετικών εγγράφων ανάκλησης για τουλάχιστον πέντε χρόνια, σε περίπτωση απαίτησης των αρμόδιων ελεγκτικών αρχών.
Η σημερινή απόφαση του ΕΟΦ εντάσσεται στο πλαίσιο των αυστηρών ελέγχων που εφαρμόζονται για την προάσπιση της υγείας και την ασφάλεια των πολιτών, διασφαλίζοντας ότι στην ελληνική αγορά κυκλοφορούν αποκλειστικά πιστοποιημένα προϊόντα υψηλής ποιότητας.
